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公司引進重磅腫瘤產品——(細胞培養)紫杉醇注射液

新聞中心

公司引進重磅腫瘤產品——(細胞培養)紫杉醇注射液

分類:
集團動態
2011/12/16 17:28

20111216日,公司與山西普德藥業股份有限公司簽署了(細胞培養)紫杉醇注射液十年的總代理協議,高端精品群又添一重磅產品。公司將迅速組建專門的腫瘤藥品事業部,打造公司在腫瘤藥品領域的高端品牌。

  紫杉醇是一種具有獨特抗癌機理的細胞毒素,具有廣譜高效抗癌作用,在世界各國均列為醫院首選的抗腫瘤常用藥物,不僅醫生樂意使用,而且患者對其耐受性也好。

  國際上現有三種方法生產紫杉醇原料。
  1 第一代:植物提取
  植物提取的天然紫杉醇含有的其他成分較多,使用中不良反應發生率高。特別是紫杉醇在紅豆杉樹皮中含量太低,每10噸紅豆杉樹皮才能提取1公斤紫杉醇原料藥。紅豆杉大麵積的砍伐,對這一瀕臨滅絕的寶貴林木資源帶來威脅。
  2 第二代:半合成
  通過種植紅豆杉或改科屬類植物,提取中間體10-DABIII,然後通過合成方法提取紫杉醇,純度低,相關成分少於天然提取原料,紅豆杉用量減少,但仍需使用大量紅豆杉樹皮,且合成方法中使用大量溶劑,造成更多的環境問題。
  3 第三代:植物細胞培養
  利用紅豆杉植物細胞進行培養複製,利用發酵法進行可持續增殖細胞,幾乎不受植物來源影響,開始濃度是植物提取方法的20倍,無須砍伐樹木,且生產過程中無須合成,使用安全溶劑,解決了環境保護問題。其純度高達99.5%以上。

  目前全球隻有兩家能生產細胞培養的紫杉醇原料,即PhytonSamyang Genex(韓國三養吉尼克斯社)。細胞培養紫杉醇獲得了總統綠色化學挑戰獎
  
  紫杉醇注射液的原研企業美國施貴寶公司的紫杉醇原料就是Phyton提供的,尚無國內企業使用植物細胞培養法製備的紫杉醇原料用於紫杉醇注射液的生產。山西普德藥業股份有限公司通過與韓國三養吉尼克斯社合作,經其在國內獨家授權使用,供應采用細胞培養法製備的紫杉醇原料用於紫杉醇注射液的生產。
   
  該原料已經獲得多國認證,同時,該原料的生產工藝已經獲得中國國家4項專利授權。生產出來的紫杉醇注射液具有以下優勢:
  1 采用韓國三養的細胞培養紫杉醇原料,具有高純度、低雜質、高穩定性等優勢。
  2 各項主要指標均高於國內其他廠家,甚至原研企業的產品。
  3 臨床治療應答率更高。
  
  基於以上產品質量與臨床療效方麵的優勢,符合國家發改委最新公布的《藥品差比價規則》,即發改價格[2011]2452號文件,第十八條第四點由於藥物本身特性等原因,劑型或規格改變對藥品療效、安全性等產生重大影響的。可單獨定價。且已經獲得山西省發改委單獨定價,30mg5ml1375/支,100mg:16.7ml3456元。
  
  紫杉醇注射液為國家醫保乙類藥品,是醫院必備的、首選的抗腫瘤常用藥物,且每年的用量在持續增長,我公司代理的山西普德生產的紫杉醇注射液,已經獲得了韓國三養的10年獨家授權,解決了高品質原料問題,市場前景廣闊,將為廣大腫瘤患者朋友帶來福音。

 


董事長鄒翔與合作夥伴蔡天董事長(左)、苗文忠副總(右)簽約後留影

 

 (細胞培養)紫杉醇注射液